Ogólne informacje na temat zasad rejestracji leków, dokumentacji wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu, procedur rejestracji: procedury narodowej oraz procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej, kategorii wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i związanych z tym wymagań dla dokumentacji (dzięki działaniom harmonizacyjnym uzyskano porównywalne wymagania dla dokumentacji rejestracyjnej leków) i badań produktów leczniczych, opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych.
Data dodania: Nov 13, 2009 Trafień: 0 Ocena: 0.00 Głosów: 0
